
切向流过滤技术是目前普遍采用的一种膜分离技术,用于样品浓缩、透析、分离、过滤。通常截留分子量范围:1-1000 kd。
超滤(UltraPltration,UF)是对溶液中极小颗粒及可溶性分子进行分离的一种方法。这种分离主要基于颗粒或者分子的大小,但膜材料的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。 超滤通常用于分离大小相差3-5倍以上的分子,不适合与分离大小相似的分子。
微滤(MicroPltration,MF)是一种可溶性物质与大颗粒物质(细胞碎片等)分离的过程,可显著提高样品的澄清度,降低容易浊度。便于后续的下游处理。
模块化系统设计:
支持 0.11m²(研发)至 2.5m²(生产)膜包线性放大
卫生级夹具 + 卡箍连接,15分钟快速拆装
高性能膜包技术:
膜材料:改性聚醚砜(PESU)/ 再生纤维素(RC)
关键参数:
▶ 截留分子量:1-1000kD/0.22μm/0.45μm
▶ 进口压力:≤4.2bar
▶ 跨膜压(TMP):4.5bar(4-45℃)
▶ 化学兼容性:pH 1-14,耐受常用清洁剂
膜包可选:
膜包选型指南:
膜面积 适用阶段 处理量范围 适配夹具类型
0.11m² 研发 / 小试 200mL-2L 不锈钢夹具(0.1m²)
0.5m² 中试 500mL-10L 不锈钢夹具(0.5-2.5m²)
1.3m² 中试 / 生产 10L-50L 不锈钢夹具(0.5-2.5m²)
2.5m² 生产 >50L 不锈钢夹具(0.5-2.5m²)
膜包夹具可选:
隔膜压力表:
卫生型隔膜压力表(精度 ±1% FS)实时监控
服务支持:
- 全周期服务:从 URS 撰写→工艺优化→cGMP 合规设计
- 质量保障:100% 出厂前完整性测试(泡点 / 扩散流)
- 技术培训:提供 SAT/IQ/OQ 验证及操作维护培训
应用领域:
- 疫苗
- 单抗
- 重组蛋白
- 质粒
- 细胞治疗、基因治疗
- 化药
- 中药注射剂
典型应用:
- 澄清:如分离细胞/细胞碎片
- 浓缩:蛋白浓缩
- 脱盐:核酸,纳米微球,多肽等去盐
- 缓冲液置换:层析前后缓冲液体系改变
- 除热原:培养基、中药注射剂的热原去除